器械名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：鲁食药监械(准)字2012第2400027号

厂商名称：山东博科生物产业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:60mL×1 R2a:1mL×1 R2b:19mL×1 溶血素：100mL×2；R1:30mL×2 R2a:1mL×1 R2b:19mL×1 溶血素：100mL×2；R1:30mL×1 R2a:0.5mL×1 R2b:9.5 mL×1 溶血素：50mL×2；2×200Tests

结构及组成：试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶

适用范围：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。

用    途：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。

产品说明：试剂盒主要组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4，4'-二甲氨基二苯胺化钠。HbA1c试剂②:过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶。HbA1c前处理液:溶血素。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年，前处理液有效期6个月

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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