器械名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400506号

厂商名称：温州市维日康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：1×30ml　　　　R2：1×10ml；　R1：2×30ml　　　　R2：2×10ml

结构及组成：试剂1由乳胶液0.1%　、甘氨酸缓冲液0.09mol/L、聚乙二醇80000.2mmol/L、叠氮钠0.33g/L、氯化钠2.8g/L、EDTA-Na20.9g/L组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液30mmol/L、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体　0.05mg/ml、老鼠IgG山羊抗体0.05mg/ml、曲拉通X-100　0.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。

适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

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