器械名称: 糖化血红蛋白分析仪

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400338号

厂商名称：上海惠中医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：MQ-2000PT型

结构及组成：产品由微控制单元、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。

适用范围：产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白(HbAlc)测定试剂盒(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白(HbAlc)层析柱套件(高效液相色谱法)配套；用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。

产品说明：主要技术指标：1、准确度：相对偏差应≤±8.0%；2、重复性：CV≤2.0%；3、在HbA1c含量4%—17%的范围内，相关系数r≥0.99；4、分析仪的携带污染率应≤1.5%；5、连续工作时间不应小于8h，且8h内本仪器检测同一正常样本结果的相对偏差应≤±3.0%。

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