器械名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：川食药监械(准)字2009第2400085号

厂商名称：四川省新成生物科技有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1 15ml×2 R2 9.5ml×1 R3 0.5ml×1 R4 50ml×2

结构及组成：R1：试剂1 胶乳 R2：试剂2 鼠抗人HbA1c抗体 R3：试剂3 羊抗鼠IgG抗体 R4：试剂4 溶血剂 糖化血红蛋白多点校准品(1.0ml×5) 标示值见瓶签 测定系统可溯源至日本临床检验标准协会的CRM-004a。 不同批号试剂盒中各组份不能互换。

适用范围：本品用于体外定量测定全血样品中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

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