器械名称: 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准文号：京药监械(准)字2011第2400123号

厂商名称：北京百奥泰康生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：4-091-a(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-b(r130ml×2；r2-a0.5ml×2；r2-b9.5ml×2；r3100ml×2)；4-091-c(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-d(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100ml×1)；4-091-e(r130ml×1；r2-a0.5ml×1；r2-b9.5ml×1；r3100m

结构及组成：组成：溶血剂：缓冲液（0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L)；HB：磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L)；HbA1cR1：MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL)；HbA1cR2：多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。

适用范围：供医疗机构使用

用    途：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。

产品说明：
◆特异性：试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb），给出的却是具有权威性的HbA1c 值。
◆线性范围：3-18% HbA1c

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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