器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(免疫层析法)

批准文号：粤食药监械(准)字2011第2400162号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成：试剂盒由检测卡、检测缓冲液(3ml/瓶，25人份)、溶血缓冲液(300ul/管,每人份)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有HbA1c和兔IgG。(2)溶血缓冲液预分装在试管中,其含有表面活性剂；检测缓冲液含荧光标记的抗HbA1c抗体和荧光标记的抗兔IgG。

适用范围：适用于体外定量检测糖化血红蛋白(HbA1c)在人体血液中的比率。

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