器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫增强比浊法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400550号

厂商名称：南京诺尔曼生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml(R1：40ml；R2：10ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20test，50 test，100 test，200 test

结构及组成：糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为胶乳、甘氨酸缓冲液PH3.0，R2的成份为羊抗鼠lgG抗体、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液PH3.0。基本参数：线性范围0-14%，精密度：重复性CV≤8%，批间差R≤12%，准确度：相对偏差≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

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