器械名称: 风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401343号

厂商名称：北京贝尔生物工程有限公司

器械类别：国产器械

结构及组成：主要组成成份：鼠抗人IgM（μ链），辣根过氧化物酶标记重组风疹病毒抗原。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

适用范围：利用酶联免疫吸附法（ELISA）定性检测人血清或血浆中的风疹病毒（RV）IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。

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