器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：沪食药监械(准)字2011第2401162号

厂商名称：首光仪器(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：化验设备

规格型号：S3600

结构及组成：产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号：V4.0-PC-S3600-SC)组成。

适用范围：产品与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。

产品说明：主要技术指标：1、杂光：吸光度不小于4.0；2、吸光度线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5；3、稳定性：吸光度变化应≤0.01；4、重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%；5、温度准确度与波动度：反应杯温度设置在37℃时，温度准确度应不超过±0.3℃，温度波动度不大于0.1℃；6、携带污染率：不大于0.1%；7、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%。

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