器械名称: 全自动仿生助产仪

批准文号：苏食药监械(准)字2014第2540928号

厂商名称：扬州科兰电子有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：手术及急救设备

规格型号：KCB-I\KCB-II

结构及组成：全自动仿生助产仪主要由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件、音乐播放器(选配)组成，其中手柄附件由手柄和气囊组成，按型式不同分为台式和推车式两种。

适用范围：适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可能性之后，方可以使用。

用    途：适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可能性之后，方可以使用。

产品说明：全自动仿生助产仪主要由主机、脚踏开关、连接管、手柄附件、音乐播放器（选配）组成，其中手柄附件由手柄和气囊组成，按型式不同分为台式和推车式两种。基本参数：气囊直径范围：50～100mm，充气速度：3～9min，保持时间：0～9min，过压保护：当气囊内部压力≥设定值时，仪器会启动过压保护功能并自动排气，设定值范围为60～30kPa，具有手动、脚踏、导乐（适用时）等功能。

产品备注：适用于对正常足月妊娠，无头盆不称、无软产道异常，宫颈成熟，先露达到“棘平”或棘上1公分者施行助产术；对妊娠合并症、并发症患者，临床医生评价了阴道分娩的可能性之后，方可以使用。

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