器械名称: 百傲 ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400615号

厂商名称：上海百傲科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：12人份/盒

结构及组成：ALDH2 扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。

用    途：该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。

产品说明：ALDH2 扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：ALDH2 扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期：保存于-20℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：该产品注册证书有效期为两年。申请人应在重新注册时递交该产品在10家省级以上医疗机构临床应用符合情况的总结报告，并由上述医疗机构出具该产品临床应用安全性、有效性的具体评价。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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