器械名称: ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401101号(变更批件)

厂商名称：长春博迅生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：4%、2%、0.8%，5ml/瓶10ml/瓶

产品备注：变更内容:(1)包装规格变更为：4%、2%、0.8%，5ml/瓶、10ml/瓶；申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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