器械名称: 脂肪酶诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2008第2402285号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200测试；4×50测试

结构及组成：【主要组成】R1：BICIN缓冲液、共脂肪酶、脱氧胆酸钠、氯化钙、表面活性剂、防腐剂；R2：酒石酸缓冲液、1，2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯、牛黄脱氧胆酸盐、表面活性剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于检测人体血清、血浆中的脂肪酶活性。

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