器械名称: 一次性使用呼吸回路管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660225号

厂商名称：宁波华坤医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：HK-01、HK-02

结构及组成：产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成；HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。

适用范围：产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，以输送气体。

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