器械名称: 微创 形状记忆钛镍合金食道加膜支架

批准文号：国食药监械(准)字2003第3460219号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：康复护理设备及器具

规格型号：型式：双球头形，双喇叭形，双杯口形，杯口球头形，杯口喇叭形，单杯口形，单喇叭形。直径:16、18、20、22mm长度：40、50、60、70、80、90、100、110、120mm

结构及组成：形状记忆钛镍合金丝（Ni含量55.00-56.00%）单丝编织成的一端或两端为喇叭口（喇叭口可变形为杯口和球头）的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。

适用范围：用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。

用    途：用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。

产品说明：形状记忆钛镍合金丝(Ni含量55.00-56.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。

使用方法：用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：形状记忆钛镍合金丝(Ni含量55.00-56.00%)单丝编织成的一端或两端为喇叭口(喇叭口可变形为杯口和球头)的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜。

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