器械名称: MTN型NiTi形状记忆合金胆道支架

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460082号（更）

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：MTN－DA－L，MTN－DB－L

结构及组成：该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中，镍含量 54.5-57％。支架端口形式：直圆柱口和一端或两端为喇叭口；支架直径（mm）：6、8、10；支架长度（mm）：40-100。环氧乙烷灭菌。

适用范围：用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

产品备注：生产者地址和生产场所地址由“南京市高新开发区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460082号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460082号（更）”；原证自发证之日起作废。

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