器械名称: 一次性使用呼吸管路

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660040号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：呼吸设备

规格型号：H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6

结构及组成：产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外，其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁，无飞边、毛刺、裂纹等；气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求；产品应无菌，无皮肤刺激，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：产品与麻醉机、呼吸机配套，用于病人辅助呼吸。

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