器械名称: 一次性使用呼吸道吸引导管

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2660344号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：引流容器

规格型号：I型、II-1型、II-2型、II-3型

结构及组成：I型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯(PVC)导管组成；II型吸引导管由吸引导管头、聚氯乙烯导管及贮液瓶和盖(贮液囊)组成；吸引导管头、贮液瓶和贮液瓶盖采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造；贮液囊采用聚乙烯(PE)制造。吸引导管、吸引导管头、贮液瓶及贮液瓶盖表面应光洁、无飞边、毛刺、污渍、裂纹、银丝等注塑加工缺陷。当将吸引导管的机器端连接于真空源时，堵住病人端和真空控制装置(如果有)在(23±2)度下施加40KPa(300mmHg)的负压15s，导管、贮液囊、贮液瓶应不发生扁瘪。吸引导管应无菌，无细胞毒

适用范围：I型产品供临床吸取病人呼吸道内的痰液、分泌物用；II型产品供临床吸取新生儿的口、鼻、咽喉内的羊水用。

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