器械名称: 曙光 一次性使用喉罩气道导管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660355号

厂商名称：浙江曙光科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。

适用范围：产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。

用    途：产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。

产品说明：普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。

使用方法：产品用于全身麻醉或需急救的病人进行短期人工通气支持使用，以达到确保上呼吸道通畅。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：普通型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀组成；引流型由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口、充气管、指示气囊/压力指示器、单向阀、引流孔组成。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；产品细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激反应。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。