器械名称: 椎间融合器(钛合金)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3464250号
器械类别:进口器械
功能类别:植入器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。
适用范围:可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。
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