器械名称: 一次性使用喉罩气道导管
批准文号:沪食药监械(准)字2012第2660190号
厂商名称:上海淞行实业有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:HZY型-1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,4.0,5.0,6.0
结构及组成:该产品与人体接触的所有零件的原料应采用医用硅橡胶制成。该产品由罩囊、指示气囊、气道导管、机器端接口、气阀等部件组成。主要性能:1.连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力,各连接处不得脱离;c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;2.气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头配合并应密封;3.抽(充)气性能:a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含指示气囊)抽(充)气的现象
适用范围:用于临床实施手术或心肺复苏时建立患者的短期人工气道。
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