器械名称: 一次性使用喉罩气道导管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660123号

厂商名称：浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、

结构及组成：产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。

适用范围：喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

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