器械名称: 一次性使用喉罩

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660644号

厂商名称：浙江海圣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：DLM-SIZE1.0、DLM-SIZE1.5、DLM-SIZE2.0、DLM-SIZE2.5、DLM-SIZE3.0、DLM-SIZE4.0、DLM-SIZE5.0

结构及组成：一次性使用喉罩主要由通气管、罩囊、充气管、充气指示囊、接头(15mm圆锥接头)和气阀组成。产品外观应光滑、清洁，连接应牢固，罩囊内充入最大充气量的120％气体后，持续30min应不泄漏；产品细胞毒性反应应不大于1级，无刺激反应和致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

适用范围：一次性使用喉罩适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气或与其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。

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