器械名称: 一次性使用喉镜片
批准文号:浙台食药监械(准)字2012第1050025号
厂商名称:浙江灵洋医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:内窥镜
规格型号:TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ
结构及组成:***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成,有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分;表面应光滑,无细孔、裂纹和毛刺;可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定;应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激;产品应经一个经确认过的灭菌过程,应无菌;环氧乙烷残留量不得大于10ug/g***
适用范围:***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合,供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。***
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