器械名称: 非氰化物溶血剂

批准文号：辽食药监械(准)字2006第2400056号

厂商名称：丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：KX-21

结构及组成：产品有效成分：烷基三甲基季铵盐、磷酸盐缓冲对、血红蛋白转化剂、水。性能指标：血红蛋白衍生物最大吸收峰：(535±10)nm 空白值：白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L pH值：5.35±0.20 批间差：吸收峰波长 Δλmax≤10nm pH值批间差 ΔpH≤0.20 准确性：血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的平均值±2SD范围内。

适用范围：适用于Sysmex公司KX-21自动血球计数仪的白细胞计数、分类(直方图)及血红蛋白的测定。

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