器械名称: 房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器）

批准文号：国食药监械(试)字2005第3070056号

厂商名称：北京佰仁思生物工程有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器-4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40

结构及组成：佰仁思（BalMedic)ASD封堵器是一个由镍钛记忆合金丝编织可自弹的双伞状网塞，其双伞之间由一个与房间隔缺损相匹配的短腰相连接。为增加其堵闭性能，伞网和腰内填有PET无纺布。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品适用于心脏房间隔缺损的介入治疗。

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