器械名称: 房间隔缺损封堵器

批准文号：国食药监械(准)字2007第3770100号

厂商名称：东莞科威医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：植入器械

规格型号：KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256

结构及组成：房间隔缺损（ASD）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：本产品用于房间隔缺损的介入治疗。

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