器械名称: 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400421号

厂商名称：上海华臣生物试剂有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：见附表

结构及组成：洗净液A(pH值范围为5-6)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂；洗净液B(pH值范围为6-7)：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂 ； 溶血素H(pH值范围为6-8)：磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：与上海惠中医疗科技有限公司的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。

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