器械名称: X射线计算机断层摄影设备(商品名:Brilliance iCT)
批准文号:国食药监械(进)字2008第3302946号
器械类别:进口器械
功能类别:X光机器
规格型号:728306
结构及组成:产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、电源柜组成。
适用范围:用于常规的头部和全身断层扫描成像。
产品说明:产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、电源柜组成。
产品备注:根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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