器械名称: 肌酸激酶-MB试剂盒(商品名：肌酸激酶-MB试剂盒)

批准文号：国食药监械(进)字2006第2401532号(更)

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5ml×2

结构及组成：试剂盒由液体双试剂及说明书组成。CK-MB抗体液：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脱氢酶、腺苷－5’－二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D－葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体；CK-MB底物液：磷酸肌酸二钠、腺苷－5’－二磷酸钾。

适用范围：该产品用于测定血清或血浆中肌酸激酶-MB的活性。

产品备注：生产者名称由“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2401532号"变更为"国食药监械(进)字2006第2401532号(更)",原证自发证之日起作废。

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