器械名称: 一次性使用硅胶导尿管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660140号

厂商名称：海盐康源医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用

结构及组成：产品分有球囊和无球囊。有球囊导尿管由管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口及阀组成，无球囊导尿管由管身、尖部、排泄锥形接口组成。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY 0325-2002的相关要求；产品应无粘膜刺激和致敏反应，细胞毒性反应应不大于Ⅰ级；产品应无菌；产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10μg/g。

适用范围：适用于临床上通过尿道插入膀胱供排尿和冲洗膀胱用。

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