器械名称: 6.0脊柱内固定专用器械

批准文号：苏常食药监械(准)字2009第1100159号

厂商名称：常州鼎健医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

结构及组成：手术工具为非有源矫形外科手术工具，由容器(工具盒、托盘)、丝攻、钳子、起子、开路器、插入器、测量器、SUK撑开器、旋转压棒器、牵开器、弯棒器、剪棒器、标记物、套管、开路锥、球节、手柄、剥离器等手术工具组成。

适用范围：供医疗机构使用

用    途：适用于用于脊柱内固定系统(商品名:Xia 3)植入物装配的外科手术

产品说明：与人体接触的工具中，SUK撑开器、旋转压棒器采用符合ISO 5832-3的钛合金制造；其余工具使用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。与人体不接触的测量器采用符合EN2100的铝合金制造；工具盒及部分手柄采用符合ISO5834的聚乙烯制造。非灭菌包装。

特    点：防腐、卫生

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