器械名称: 一次性使用灌肠管

批准文号：浙食药监械(准)字2012第2660564号

厂商名称：德清县新德意医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他物理治疗及康复设备

规格型号：A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、C 5.0、C 6.5

结构及组成：产品采用符合GB15593规定的医用聚氯乙烯材料制造。产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、内圆锥接头、外圆锥接头、流量调节器、肛门管部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10цg/g。细胞毒性不大于1级、无皮内反应、无致敏反应。

适用范围：适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁，肛内及直肠给药，一般性便秘的给药通便。

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