器械名称: 5/7/8/20/Y染色体数目及缺失检测试剂盒(荧光原位杂交法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400329号

厂商名称：北京金菩嘉医疗科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒

结构及组成：GLP CSF1R/GLP D5S23,D5S721探针、GLP EGR1/ GLP D5S23,D5S721探针、GLP D7S486/CSP7探针、GLP D7S522/CSP7探针、GLP D20S108/CSP8探针、CSPX/ CSP Y探针、GLP杂交缓冲液、CSP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测骨髓增生异常综合征(MDS)患者骨髓细胞中-5，del(5)(q33)，del(5)(q31)，-7，del(7)(q31)，+8，del(20)(q12)，-Y细胞遗传学异常的情况。

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