器械名称: 21三体和性染色体多倍体检测试剂盒(荧光PCR毛细管电泳法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400375号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：50人份/盒

结构及组成：1.PCR 反应缓冲液；2.引物混合物；3.Taq酶；4.21-三体阳性对照；5.性染色体多倍体阳性对照；6.阴性对照。产品有效期：保存于-20±5℃，避免反复冻融，可以保存9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测外周静脉全血、脐血、羊水样本中的人类基因组21号染色体上特异性STR遗传位点、性染色体上特异性STR遗传位点和一个性别基因，对临床发病率较高的染色体病如21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征进行产前辅助诊断。

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