器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400361号

厂商名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：1. 检测卡(T线包被重组甲型肝炎病毒VP3-VP4抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的甲型肝炎病毒IgM抗体。

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