器械名称: 甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400403号

厂商名称：四川迈克生物科技股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。

结构及组成：R1：免疫磁珠：包被有抗AFP单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗AFP单克隆抗体；R3：分析缓冲液：磷酸盐缓冲液、酪蛋白、防腐剂。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量检测人血清、血浆样本中甲胎蛋白(Alpha-fetoprotein，AFP)的浓度。

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