器械名称: 创生医疗 甲壳胺伤口敷料

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2640923号

厂商名称：创生医疗器械(中国)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：非自粘型：(1.0～30.0)cm×(4.0～30.0)cm；自粘型：(1.0～15.0)cm×(5.0～35.0)cm。

结构及组成：甲壳胺伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造甲壳胺纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布和聚乙烯膜制成，护膜采用格拉辛纸。甲壳胺敷料护创垫的水浸液PH值应在7.0～8.0之间；甲壳胺敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。

适用范围：适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种创面感染及新生儿脐部护理。

用    途：适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种创面感染及新生儿脐部护理。

产品说明：甲壳胺伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造甲壳胺纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布和聚乙烯膜制成，护膜采用格拉辛纸。甲壳胺敷料护创垫的水浸液PH值应在7.0～8.0之间；甲壳胺敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。

使用方法：适用于各种手术切口、烧伤、烫伤、擦伤及各种创面感染及新生儿脐部护理。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：甲壳胺伤口敷料分为非自粘型和自粘型两种。非自粘型由敷料块和护膜组成；自粘型由背衬、护创垫和护膜组成。非自粘型的敷料块采用非织造甲壳胺纤维无纺布，护膜采用格拉辛纸；自粘型的背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成，护创垫采用非织造甲壳胺纤维无纺布、非织造吸水纤维布和聚乙烯膜制成，护膜采用格拉辛纸。甲壳胺敷料护创垫的水浸液PH值应在7.0～8.0之间；甲壳胺敷料中的重金属总量不得超过10μg/g。产品应无菌。

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