器械名称: 脊柱前路钉板系统

批准文号：国食药监械(准)字2012第3461630号(更)

厂商名称：江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成，其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成，锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于脊柱前路内固定。

产品备注：生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3461630号号"变更为"国食药监械(准)字2012第3461630号号(更)",原证自发证之日起作废。

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