器械名称: 联合 脊柱内固定器材-腰椎融合器系统(商品名:联合)

批准文号：国食药监械(许)字2013第3460049号

厂商名称：联合骨科器材股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由聚醚醚酮(PEEK)制造，是一中空长方形植入器材，上下以锯齿构造与椎体终板(End plate)上下紧密结合。中空几何结构可填充自体骨骼移植组织或骨骼替代材质以协助达到坚固的骨融合效果之用。伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。

用    途：该产品适用于腰椎或腰间椎疾病的环节关节融合术。

特    点：独特的设计使得植入手术简单易行，占位小，承重力强，高强度，抗腐蚀； ☆上下齿状与终板更贴合，防脱位，植骨面积大，易融合； ☆根据人体身理结构，设计不同形状及规格，保证每个患者脊柱最佳的生理稳定性和承重能力； ☆融合器的上下表面有对开大孔，容量较大，可容纳较多的植骨块，以促进椎体间的融合。 适应症： ☆椎间盘的退变性疾病； ☆陈旧性椎间盘切除手术； ☆需要广泛减压的脊柱手术，如椎体切除，小关节切除，椎孔扩大成型； ☆椎间盘手术失败和术后椎体不稳定的翻修术； ☆腰椎间隙狭窄； ☆脊柱的滑脱； ☆假关节和脊柱不稳。

产品备注：注册代理：联合医疗仪器有限公司，服务机构：联合医疗仪器有限公司。

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