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器械名称: 医用透明质酸钠凝胶(商品名:晶视TM)

批准文号:国食药监械(准)字2012第3221219号(更)

厂商名称:华熙福瑞达生物医药有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:敷料

规格型号:0.6ml:12mg、1.0ml:20mg

结构及组成:该医用透明质酸钠凝胶为眼用粘弹剂,是一种无菌,无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,未交联,贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌,并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备,浓度为20mg/ml;特性黏数在2000~3500cm3/g,动力粘度:100000~300000mPa·s。凝胶和注射器经湿热灭菌,一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。

适用范围:眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术。

产品备注:生产者名称由“山东福瑞达生物医药有限公司”变更为“华熙福瑞达生物医药有限公司”;注册证由"国食药监械(准)字2012第3221219号"变更为"国食药监械(准)字2012第3221219号(更)",原证自发证之日起作废。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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