器械名称: 医用透明质酸钠凝胶(商品名：晶视TM)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3221219号

厂商名称：山东福瑞达生物医药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：敷料

规格型号：0.6ml:12mg、1.0ml:20mg

结构及组成：该医用透明质酸钠凝胶为眼用粘弹剂，是一种无菌,无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,未交联，贮存于一次性玻璃注射器中经过湿热灭菌,并带有一次性使用的无菌冲洗针。其中透明质酸钠采用微生物发酵法制备，浓度为20mg/ml;特性黏数在2000～3500cm3/g，动力粘度：100000～300000mPa·s。凝胶和注射器经湿热灭菌，一次性使用无菌冲洗针经环氧乙烷灭菌。

适用范围：眼科手术辅助用医疗器械,用于白内障和人工晶体植入术。

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