器械名称: 医用数字化X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(准)字2011第3300664号(更)

厂商名称：华润医疗器械(上海)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：DRX600-A

结构及组成：组成：高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：X122D(焦点2.0/0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV；管电流调节范围：50-500mA；摄影毫安秒：0.4mAs～500mAs。

适用范围：该产品供医疗机构作摄影检查，供临床诊断用。

产品说明：组成：高频高压发生器(X671A)、控制台、图像探测器、探测器电源、X射线管组件、X射线管、限束器、摄影床(X19A)、机架、立柱、床电器控制立柜、工作站、图像处理系统、显示器。性能：标称电功率50kW；X射线管组件：X122D(焦点2.0/0.6；旋转阳极)；摄影电压：40～150kV；管电流调节范围：50-500mA；摄影毫安秒：0.4mAs～500mAs。

产品备注：生产者名称由“上海医疗器械厂有限公司”变更为“华润医疗器械(上海)有限公司”；生产者地址由“上海市杨浦区临青路430号”变更为“上海市杨浦区临青路430号4幢”；注册证由"国食药监械(准)字2011第3300664号"变更为"国食药监械(准)字2011第3300664号(更)",原证自发证之日起作废。

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