器械名称: 天冬氨酸氨基转移酶(IFCC推荐法)试剂盒

批准文号：冀食药监械(准)字2012第2400042号

厂商名称：张家口奥普森科技发展有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：R1：50 ml×4， R2：50ml×2； R1：70 ml×2， R2：70ml×1； R1：100ml×2，R2：100ml×1

结构及组成：试剂盒主要组成：R1: α-氧代戊二酸36 mmol/L 还原型辅酶I≥0.27 mmol/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/LR2： L-天冬氨酸300 mmol/L 乳酸脱氢酶≥1365 U/L苹果酸脱氢酶≥1635 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液≥80 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到5 U/L～900 U/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度 ,相对标准偏差≤5%；批间精密度，相对标准偏

适用范围：定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的含量。

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