器械名称: 通用电气 全身X射线计算机断层扫描系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3300470号(更)

厂商名称：通用电气医疗日本公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：BrightSpeed Elite Select

结构及组成：产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。

适用范围：适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。

用    途：适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。

产品说明：产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。

使用方法：适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能：低对比度分辨力头部及体部扫描条件：不大于3.0mm(0.3% 对比度)；最小切片厚度0.625mm；每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。

产品备注：生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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