器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)Hepatitis B Surface Antigen Diagnostic Kit (Colloidal Gold)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400710号

厂商名称：天津中新科炬生物制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1人份

结构及组成：羊抗HBsAg抗体，鼠抗HBsAg单抗，羊抗鼠IgG抗体等。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：用于人血清、血浆标本中HBsAg的检测，可用于无偿献血者的现场筛查。

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