器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400952号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1条/人份；10人/袋； 100人份/盒；500人份/盒

结构及组成：【主要组成】胶体金试条：硝酸纤维素膜(包被有抗-HBs的检测线和包被有羊抗鼠IgG的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的抗HBs)等。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)

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