器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401097号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒,48人份/盒

结构及组成：乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。

适用范围：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

用    途：定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。

产品说明：乙型肝炎表面抗原。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。

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