器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原定量诊断试剂盒(化学发光法) Quantitative Detection Kit of Hepatitis B Surface Antigen with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400584号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒，96人份/盒

结构及组成：抗HBs多克隆抗体，酶标记抗HBs单克隆抗体，HbsAg校准品等。产品有效期：于2-8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围：用于人血清、血浆中HbsAg水平的定量检测。

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