器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-HBs)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400687号

厂商名称：上海科华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒、96人份/盒、96人份×5/盒

结构及组成：产品主要组成：微孔反应板：包被有HBsAg；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的HBsAg；阳性对照：含抗-HBs抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs，适用于人体血清或血浆类样品。

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